W pierwszym tego typu przypadku technologii zdrowia cyfrowego, funkcja historii migotania przedsionków (AFib) Apple Watcha została zatwierdzona przez FDA do dołączenia do programu Narzędzi Rozwoju Urządzeń Medycznych FDA (MDDT). Oznacza to, że urządzenie do noszenia jest teraz użyteczne w badaniach klinicznych. Według informacji z The Verge: Ogłoszenie FDA opisuje jego wykorzystanie jako nieinwazyjne źródło zbierania danych zarówno przed, jak i po leczeniu: "Zaprojektowane do użycia jako test biomarkera, który ma pomóc w ocenie szacunków obciążenia AFib jako ekspozytum efektu wtórnego w ramach badań klinicznych mających na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń ablacyjnych do leczenia zaburzeń rytmu serca."
ELI5: Apple Watch otrzymał zatwierdzenie od FDA, co oznacza, że może być używany w badaniach klinicznych dotyczących migotania przedsionków. Urządzenie będzie służyć do zbierania danych przed i po leczeniu, pomagając w ocenie skuteczności różnych metod leczenia zaburzeń rytmu serca. Jest to ważny krok w rozwijaniu technologii zdrowia cyfrowego.
Źródła: